藥品認證管理中心喜獲ISO9000認證 質量管理體系正

　　早在2010年，藥品認證管理中心的質量管理體系就已經基本建立并開始實施。2009年，國家局準備接受WHO的國家疫苗監管評估后，結合各類檢查工作的實際情況，張愛萍主任就明確提出，藥品認證管理中心要將包括藥品GMP、藥物GCP/GLP等全部藥品檢查工作內容納入質量管理體系，并形成了《藥品檢查質量管理體系工作實施方案》。

　　2012年9月20日，根據國家食品藥品監督管理局部署和要求，藥品認證管理中心獲得了藥品認證檢查工作符合ISO9000的證書。這標志著藥品認證管理中心的質量管理體系已經建立并實施，藥品檢查認證工作符合國際質量管理的規范化標準。

　　藥品檢查質量管理體系試運行期間，注重對自身質量管理體系的不斷完善，并在WHO專家Lahouari Belgharbi博士2011年的先后兩次跟蹤和訪問過程中均受到好評。2011年初，組織6人參加了內審員培訓并獲得證書;并于2011年5月和7月，分別邀請WHO專家Rudolf Völler和Jacques Morenas進行質量管理體系的指導。在接受外部專家指導的過程中，iso，藥品認證管理中心還多次邀請省級藥品檢查機構同時參加，為省級藥品檢查機構質量管理體系的建立和實施提供幫助。

　　獲得ISO9000認證證書并不是藥品檢查工作質量管理的目的，而是以此為契機，持續改進、不斷發展，積極踐行科學監管理念，進一步發揮藥品檢查工作服務藥品監督管理工作大局的作用。同時，藥品認證管理中心還將對省級藥品檢查機構的建立質量管理體系和能力建設進行指導，提升全國藥品檢查工作的水平。

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